本期看点

① Evelo更新EDP1815和EDP2939临床进展

(资料图片仅供参考)

② 石药集团2型糖尿病新药申报上市

③ Artelo启动ART27.13 2a期临床研究

④ Direct Biologics宣布其候选药ExoFlo的IND获批

⑤ 日本啤酒巨头麒麟控股收购保健品品牌澳佳宝

⑥ 海河乳品与爱克林携手打造创新应用联合测试基地

① Evelo更新EDP1815和EDP2939临床进展

作者：Evelo Biosciences

解读：Richard

来源：Evelo Biosciences官网

发布日期：2023-04-26

■ 内容要点

4月26日，临床阶段的微生态制药公司Evelo Biosciences对外公布了在研管线EDP1815和EDP2939的临床进展。 Evelo Biosciences公司决定停止EDP1815临床开发，并将精力集中于EDP2939开发上。

候选药物EDP1815有效成分是一种灭活的组织普雷沃氏菌（ Prevotella Histicola ）。在治疗特异性皮炎2期临床试验上，与前3个队列一致，候选药物EDP1815在第4队列研究中仍未到主要评价终点。在第16周时，EASI-50评分改善50%以上的患者比例未达要求。

候选药物EDP2939是一种细菌胞外囊泡，来源于一株普雷沃氏菌科（ Prevotellaceae ）的革兰氏阴性菌，目前正处于1/2期临床开发阶段。在治疗中度银屑病上，研究已完成患者招募工作，顶线结果预计在今年4季度公布。

原文链接：

https://ir.evelobio.com/news-releases/news-release-details/evelo-biosciences-provides-clinical-updates

② 石药集团2型糖尿病新药申报上市

作者：

解读：C。

来源：医药观澜

发布日期：2023-04-27

■ 内容要点

4月26日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，石药集团递交了 1类新药普卢格列汀片的新药上市申请 。据悉，本次申请上市的适应症为治疗2型糖尿病。

普卢格列汀片为一种新型口服DPP-4抑制剂，该药对DPP-4具有高选择性和强抑制性，可通过抑制DPP-4使内源性活性的GLP-1水平升高，增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰升糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。

此前，普卢格列汀片单药及联合二甲双胍用于2型糖尿病治疗已完成两项关键临床试验，两项3期试验共入组约1000例2型糖尿病受试者，试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/i-fPDQM9s2PqwE_WFILKgw

③ Artelo启动ART27.13 2a期临床研究

作者：Artelo Biosciences

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2023-04-25

■ 内容要点

4月25日，临床阶段的生物制药公司Artelo Biosciences宣布，启动候选药物ART27.13在癌症食欲恢复研究上的2a期临床试验。 该试验旨在评估ART27.13在治疗体重减轻和改善与癌症相关厌食症上的有效性。

2a期临床是一项双盲、安慰剂对照试验，计划在5个国家的大约18个临床中心开展，研究将招募40名志愿者，招募工作预计将在2024年上半年完成。

ART27.13是一种针对大麻素受体CB1和CB2的外周选择性双G蛋白偶联受体激动剂，具有增加患者食欲和食物摄入量的潜力。目前，ART27.13已在5项1期临床研究（共包括200多名受试者）中表现出了良好的耐受性与安全性。健康受试者的体重表现出统计学意义上的显著增加，且呈剂量依赖性。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/artelo-biosciences-initiates-the-phase-2a-portion-of-its-cares-trial-evaluatingart27-13-for-the-treatment-of-cancer-related-anorexia-and-weight-loss/

④ Direct Biologics宣布其候选药ExoFlo的IND获批

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-04-26

■ 内容要点

4月26日，生物技术公司Direct Biologics宣布， 其候选药物ExoFlo用于治疗难治性克罗恩病的1b/2a期临床试验IND获得FDA批准。

在美国，每10万名成人中约有200人，每10万名2-17岁儿童中约有46人患有克罗恩病。其最严重的表现之一是瘘管病，在多达50%的患者中发生。

ExoFlo是骨髓来源的间充质干细胞分泌的细胞外囊泡，大小在30-150nm之间，可以参与细胞间通讯。

1b/2a期临床试验是一项多中心、单盲、随机、安慰剂对照的研究，计划招募36名难治性克罗恩病患者。该试验将根据ExoFlo剂量（1次15mL、1次30mL以及2次30mL）分为三组，对ExoFlo的安全性和疗效进行评估。评价内容包括受试者的临床和放射学疗效、患者报告结局等指标。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/direct-biologics-receives-fda-clearance-to-initiate-phase-1b-2a-clinical-trial-of-exoflo-in-patients-with-medically-refractory-perianal-fistulizing-crohn-s-disease/

⑤ 日本啤酒巨头麒麟控股收购保健品品牌澳佳宝

作者：

解读：C。

来源：FoodTalks

发布日期：2023-04-27

■ 内容要点

4月27日， 日本啤酒制造商麒麟控股公司宣布达成交易，将以18.8亿澳元（约合人民币86.15亿元）的价格收购澳大利亚知名保健品品牌澳佳宝（Blackmores） ，该交易预计将于8月份完成。

麒麟正计划扩大医疗保健业务，以期减少对啤酒的依赖。具体地，麒麟计划在未来十年内通过收购新企业、扩大食品添加剂和补充剂业务等方式，实现5000亿日元（37亿美元）的健康业务销售目标。通过此次收购，麒麟将借助澳佳宝的分销网络进一步扩大健康业务的规模。

澳佳宝在马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南、新加坡以及中国都拥有较大的市场份额，目前正积极开拓印度市场，其2022财年全年营收约6.5亿澳元。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/43904

⑥ 海河乳品与爱克林携手打造创新应用联合测试基地

作者：

解读：C。

来源：新乳业

发布日期：2023-03-26

■ 内容要点

近日，海河乳品和爱克林携手打造的 创新应用联合测试基地也在海河乳品的新工厂隆重揭幕 ，正式开启了双方深化合作、创新联结、协同助力中国奶业高质量发展的新征程。

天津海河乳品有限公司成立于2019年，旗下有灭菌乳、调制乳、巴氏杀菌乳、发酵乳、乳饮料等五大类百余种产品。爱克林是行业领先的包装系统供应商，致力于为全球乳品、饮料及其他液体食品行业开发和提供便捷、轻量、环境友好的创新包装。

双方此次携手打造创新应用联合测试基地，目的就是将爱克林最新研发的技术创新成果与海河优质乳品结合，在产品生产端进行技术和商业测试及应用落地。双方将依托各自资源优势、技术优势，进一步加强技术创新，探索尝试深度合作新经验和新模式，全力推动海河乳品在产品研发、市场创新等方面取得新突破。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/9KuxjML9w9rSFrKGsHiOdg